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Asuntos Regulatorios

¿Qué gestionamos?
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Permisos y Certificados

Autorizaciones, avisos y certificados de importación/exportación ante SE, SENER, SEMARNAT, SENASICA y COFEPRIS.

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NOM's

Gestión de Normas Oficiales Mexicanas de producto y de información comercial / etiquetado.

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FDA (EE. UU.)

Alta de empresa, revisión de etiquetas, DUNS y prealertas para exportación a Estados Unidos.

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COFEPRIS

Registros sanitarios, licencias, avisos de funcionamiento y armado de DOSIER para medicamentos y dispositivos médicos.

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Certificados de Origen

Gestión de certificados de origen para vehículos, productos agropecuarios, textiles, calzado y más.

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RUPA

Registro Único de Personas Acreditadas para operaciones de comercio exterior.

Permisos, Autorizaciones, Avisos y Certificados

Para la importación y exportación ante diferentes secretarías. Haz clic en cada dependencia para ver el detalle.

Permiso de Importación

  • Vehículos
  • Productos agropecuarios
  • Neumáticos usados
  • Mercancías para la investigación
  • Equipo anticontaminante
  • Productos textiles, de confección y calzado

Avisos de Importación

  • Máquinas para sorteos
  • Productos siderúrgicos

Permiso de Exportación

  • Minerales

Certificados de Origen

  • Vehículos
  • Productos agropecuarios
  • Neumáticos usados
  • Mercancías para la investigación
  • Equipo anticontaminante
  • Productos textiles, de confección y calzado

Permiso de Importación y Exportación

  • Petrolíferos e hidrocarburos

Certificado fitosanitario de exportación

  • Materias primas forestales
  • Productos forestales

Autorización de importación

  • Plaguicidas
  • Nutrientes vegetales
  • Materiales peligrosos

Autorización / Permiso (Vida silvestre)

  • Ejemplares, partes y derivados
  • Mercancías de origen vegetal
  • Animales y sus productos o derivados
  • Especies acuáticas y sus productos

Certificado fitosanitario, zoosanitario y de sanidad acuícola

  • Mercancías de origen vegetal
  • Animales y sus productos o derivados
  • Especies acuáticas y sus productos

Permiso / Autorización sanitaria previa de importación

  • Productos en general
  • Insumos para la salud: medicamentos, dispositivos médicos, remedios herbolarios y materias primas
  • Plaguicidas, nutrientes vegetales, sustancias o materiales tóxicos o peligrosos
  • Productos de tabaco

Avisos sanitarios de importación

  • Bebidas no alcohólicas
  • Cerámica y loza vidriada
  • Juguetes y artículos escolares
  • Precursores químicos y químicos esenciales

Permiso de salida

  • Células y tejidos incluyendo sangre, sus componentes y derivados
  • Otros productos de seres humanos

Permiso de exportación

  • Materias primas o medicamentos estupefacciones

Aviso de exportación

  • Precursores químicos y productos químicos esenciales
Normas Oficiales Mexicanas (NOM)

Normas de cumplimiento obligatorio en territorio nacional. Para importación se manejan de 2 tipos:

NOM de Producto

Declaran los requisitos que debe cumplir una mercancía para ingresar al territorio nacional.

¿Qué involucra?

  • Firma de contrato del cliente con el organismo de certificación
  • Carta para liberación de muestras de aduana (si las muestras no están en México)
  • Pruebas de laboratorio con muestras físicas del producto
  • Emisión del Certificado de cumplimiento de NOM

Condiciones:

  • Vigencia de 1 o 2 años según la NOM
  • Cubre un modelo o una familia de modelos
  • Se realizan visitas de seguimiento con pruebas de laboratorio durante la vigencia
  • Se renueva al terminar la vigencia (requisito: informes de visitas de seguimiento)
  • Se puede tramitar carta de justificación técnica si la mercancía no aplica a la NOM
Para cotizar el servicio se necesita:
  • Fracción arancelaria
  • Ficha técnica
  • Manual o instructivo
  • Etiqueta actual
  • Fotografías de la mercancía
NOM Información Comercial / Etiquetado

Declaran lo que deben contener las etiquetas y manuales de las mercancías.

¿Qué involucra?

  • Firma de contrato del cliente con el organismo de certificación
  • Inspección de etiqueta
  • Inspección de instructivo y garantía
  • Dictamen de cumplimiento: para etiquetado en aduana; ampara solo los productos de esa importación
  • Constancia de cumplimiento: para producto etiquetado desde origen por el proveedor, sin vigencia, ampara varios modelos
Para cotizar el servicio se necesita:
  • Fracción arancelaria
  • Ficha técnica
  • Manual o instructivo
  • Etiqueta actual
  • Fotografías de la mercancía
Trámites ante la FDA (Estados Unidos)

Para realizar exportaciones al mercado estadounidense en categorías reguladas por la Food and Drug Administration.

Productos que requieren trámite FDA
  • Dispositivos médicos
  • Medicamentos de libre venta (OTC)
  • Cosméticos
  • Alimentos
Servicios que ofrecemos
  • Alta de empresa ante la FDA — registro del establecimiento fabricante
  • Elaboración o revisión de etiquetas — cumplimiento con requisitos FDA
  • DUNS — gestión del número de identificación empresarial
  • Prealertas — notificación previa de alimentos a la FDA (obligatorio)
Otros Trámites ante COFEPRIS

Gestión integral de trámites sanitarios para el establecimiento y operación legal de empresas del sector salud.

Trámites de Establecimiento
  • Avisos de funcionamiento
  • Trámite de Licencia Sanitaria
  • Altas y bajas de establecimiento y/o Responsable Sanitario
  • Registros Sanitarios
Armado y Revisión de DOSIER

Expedientes técnicos completos para obtención de registros sanitarios:

  • Medicamentos
  • Dispositivos médicos
  • Remedios herbolarios
Incluye revisión, integración y acompañamiento durante todo el proceso de evaluación ante COFEPRIS.
Proceso para Trámites Regulatorios

Nuestro proceso en 4 pasos para garantizar claridad, cumplimiento y comunicación constante con el cliente.

1
Solicitar Cotización

Envíanos la información mínima indispensable:

  • Nombre del trámite, servicio o NOM a cumplir
  • Nombre genérico de la mercancía
  • Fracción arancelaria
  • Ficha técnica u hoja de especificaciones
  • Manual o instructivo (si aplica)
  • Etiqueta en uso (si aplica)
  • Fotografías reales de la mercancía
  • Certificados existentes (si los hay)
2
Cotización y Requisitos

Te proporcionamos vía correo electrónico:

  • Costo del servicio
  • Pago de derechos (a pagar directamente a la secretaría)
  • Tiempos estimados de armado y resolución
  • Documentación necesaria para el trámite
  • Proceso a seguir para obtener el permiso, aviso o certificado
Los tiempos de resolución son estimados y dependen de cada secretaría.
3
Aceptación del Servicio

Al aceptar, el cliente comparte:

  • Datos de la persona física o moral a nombre de quien se realizará el trámite
  • E-firma de la empresa (si aplica para trámites en plataforma VUCEM)*
  • Aduana de entrada o salida de la mercancía
  • Fecha esperada de importación o exportación (si aplica)
  • Información fiscal del cliente
*La firma electrónica es requerida cuando el trámite se realiza en la plataforma VUCEM a nombre del cliente.
4
Pago, Gestión y Seguimiento

Con el pago confirmado, nuestro equipo:

  • Elabora el expediente completo para el trámite
  • Revisa y solicita ajustes a la documentación del cliente
  • Ingresa el trámite ante la dependencia correspondiente
  • Monitorea el estado del trámite permanentemente
  • Recibe y entrega el resultado al cliente
  • Responde notificaciones de la autoridad
  • Mantiene comunicación activa durante todo el proceso